质量与合规
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质量与合规
秉承质量为先的原则
  • 质量方针
    logo质量方针
    上海药坦秉承质量为先的原则,坚持“创新致远、质量为本、数据可靠,厚德至诚”为质量方针,确保生产的产品符合高质量、安全、有效的标准。
  • 质量保证
    logo质量保证
    上海药坦已建立一个完善的、符合国内外GMP的质量保证体系,具有符合GMP要求的固体制剂车间和原料药生产基地,在多产品共线生产时能有效的防止交叉污染,为客户提供高品质的CMC、临床样品及商业化产品的生产。
质量管理团队
促绿色发展
多位行业资深的质量专家作为顾问
上海药坦非常注重质量管理工作,聘请多位行业资深的质量专家作为顾问,负责质量工作的指导;公司的质量负责人具有丰富的质量管理经验,其主持过多个企业的FDA及欧盟体系认证,曾实现FDA官方飞检零缺陷通过。
知识产权保护
始终注重加强知识产权管理体系建设
知识产权方针
对知识产权产权的尊重和保护是建立起药坦与全球客户之间长期合作关系的基石,药坦始终注重加强知识产权管理体系建设。对客户、合作伙伴及自身的知识产权的严格保护是我们的创办原则之一。药坦对侵犯知识产权的行为实行零容忍政策,毫不留情的追究相关违法犯罪行为的法律责任。
知识产权方针
知识产权策略
商业秘密是指不为公众所知悉,能为权利人带来经济利益,具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。所有公司没有对外公布的信息均为内部使用信息,均属于保密信息。

药坦将持续提高自身知识产权保护能力,制订和完善包括人事管理、IT管理、文件管理、政策流程管理等流程和规范,从而营造一个良好的知识产权保护氛围。

药坦承诺对一切未经公开的商业秘密,包括但不限于经营信息、采购信息、技术信息、产品信息、人事信息、IT信息等进行保密。

药坦对所有项目信息进行保密(包括不局限CustomerID、报价信息、相关技术资料和项目进展等),未经客户许可,不会泄露项目相关信息给第三方或用于协议以外的其他用途。

知识产权策略
知识产权管理
药坦的IP保护由专职部门专人管理,全员参与。

人员管理:入职员工签订保密协议,离职时签订竞业限制协议,在岗时严格按照保密协议执行。

IT系统管理:从系统及软件的开发和维护、通信、移动设备和远程办公等多方面确保IT体系安全。

文件的管理:严格追溯、追踪文件从领用、使用、打印、归档或报废整个过程,确保文件的安全。

场所区域的管理:不同人员设置不同的门禁权限,场所内安装摄像头等方式来减少泄密的风险。

知识产权管理